2021年，某市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)國家“雙隨機(jī)”任務(wù)對某醫(yī)院現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院血透室內(nèi)對血透水處理系統(tǒng)管路進(jìn)行消毒使用XX牌過氧乙酸消毒液，而該消毒液標(biāo)簽標(biāo)注“用于食品加工工具和設(shè)備的消毒”，未標(biāo)注用于血透水處理系統(tǒng)管路或醫(yī)療用品的消毒；該單位醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品采購，僅提供了消毒液衛(wèi)生安全評價報告基本情況和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未能提供該產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論等材料。該醫(yī)院未按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍使用消毒產(chǎn)品和未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的行為違反《消毒管理辦法》第四條和第七條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定，決定對該醫(yī)院罰款5000元，同時責(zé)令立即改正違法行為。

知識科普

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為消毒產(chǎn)品的使用單位，必須建立完善的消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度，明確哪些消毒產(chǎn)品屬于第一類、第二類消毒產(chǎn)品，購進(jìn)消毒產(chǎn)品前認(rèn)真查驗索取的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告評價資料是否齊全，是否在有效期內(nèi)，尤其要關(guān)注標(biāo)簽說明書的使用范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何落實消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度，索取哪些資料呢？根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）第十五條規(guī)定，產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。該醫(yī)院從入院采購到科室查對的進(jìn)貨檢查驗收制度并未真正落實，未按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍使用消毒產(chǎn)品，將該消毒產(chǎn)品違規(guī)用于血透患者，消毒效果存在不確定性，有較大的安全隱患，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按要求把握消毒產(chǎn)品進(jìn)貨和驗收，加強醫(yī)院人員消毒知識的宣貫，消除消毒產(chǎn)品使用誤區(qū)，是今后傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作中值得重視的環(huán)節(jié)。

相關(guān)法律

《消毒管理辦法》

第四條規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

第七條規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。

第四十一條規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982—2012）

1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

5 醫(yī)院消毒管理要求

5.2 消毒產(chǎn)品使用管理

5.2.1 使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用。

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）

第十五條規(guī)定產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。

（轉(zhuǎn)自：濟(jì)南衛(wèi)生健康）