【基本案情】

2024年1月22日，某縣衛(wèi)生健康局衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，正在使用的“含氯消毒粉”生產(chǎn)日期為：20220105，有效期為20240104，已經(jīng)過期未達(dá)到消毒要求。

經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，某診所正在使用的“含氯消毒粉”生產(chǎn)日期為：20220105，有效期為20240104，已經(jīng)過期未達(dá)到消毒要求的事實(shí)成立。其行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等?！钡囊?guī)定，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：”第（九）項(xiàng) “其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。”的規(guī)定，于2024年3月27日向某某診所下達(dá)了《行政處罰事先告知書》，擬對(duì)某診所作出：警告，并罰款人民幣10000元（大寫：壹萬元整）的行政處罰。

在行政處罰事先告知書下達(dá)后，某診所向遞交陳述申辯書陳述“放棄聽證，對(duì)診所消毒藥劑過期管理不善一事認(rèn)識(shí)到錯(cuò)誤，已經(jīng)立即進(jìn)行整改并接受批評(píng)教育。首次違法，請(qǐng)求本機(jī)關(guān)給予從輕處理?！?024年3月29日，衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)當(dāng)事人的陳述申辯情況進(jìn)行了復(fù)核，復(fù)核結(jié)果為某張某某診所正在使用的“含氯消毒粉”生產(chǎn)日期為：20220105，有效期為20240104，已經(jīng)過期未達(dá)到消毒要求的事實(shí)成立。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、第三十三條及《云南省衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法減免責(zé)清單（試行）》的相關(guān)規(guī)定，當(dāng)事人的違法行為及情節(jié)不符合從輕處罰或免于處罰的情形。2024年4月2日，某縣衛(wèi)生健康局對(duì)當(dāng)事人作出了警告并罰款人民幣10000元（大寫：壹萬元整）的行政處罰決定。同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。

本案通過對(duì)當(dāng)事人法律法規(guī)及警示教育，當(dāng)事人自覺履行處罰決定后結(jié)案。

【案例評(píng)析】

本案為一起的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期藥劑案件。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)物證與《詢問筆錄》的對(duì)比是本案調(diào)查且定性的關(guān)鍵。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)消毒藥劑過期，制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》拍攝相關(guān)照片證據(jù)，對(duì)診所負(fù)責(zé)人對(duì)機(jī)構(gòu)的消毒劑管理及正在使用的消毒劑情況進(jìn)行了詢問，在詢問中診所負(fù)責(zé)人承認(rèn)該批次消毒藥劑是正在使用的。進(jìn)一步證實(shí)了違法事實(shí)客觀存在，證據(jù)相互印證，形成完整證據(jù)鏈。

在法律運(yùn)用上，對(duì)使用過期消毒藥劑的處罰，《消毒管理辦法》和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》兩者皆對(duì)違法行為的處罰進(jìn)行了規(guī)定。以往執(zhí)法過程中常規(guī)均適用《消毒管理辦法》進(jìn)第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。 ”，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條予以罰款的行政處罰。本案適用《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。”的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條(九）項(xiàng)予以處罰?！断竟芾磙k法》是部門規(guī)章，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》具有較高的法律效力和較為全面的內(nèi)容，具有更強(qiáng)的穩(wěn)定性和權(quán)威性，故本案適用《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。

本案嚴(yán)格執(zhí)行聽證告知程序。本案某縣衛(wèi)生健康局對(duì)某診所作出了：警告，并罰款10000元罰款的行政處罰事先告知，按照《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定，某診所有舉行陳述申辯和申請(qǐng)聽證的權(quán)利，某診所進(jìn)行了陳述和申辯，放棄了聽證的權(quán)利，但請(qǐng)求行政機(jī)關(guān)給予從輕處理。因當(dāng)事人的違法行為及情節(jié)不符合從輕處罰或免于處罰的情形，故對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰達(dá)到教育目的。

【思考與建議】

（一）《條例》與《辦法》的適用

本案《消毒管理辦法》和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》兩者皆對(duì)違法行為的處罰進(jìn)行了規(guī)定?！断竟芾磙k法》是部門規(guī)章，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》具有較高的法律效力和較為全面的內(nèi)容，具有更強(qiáng)的穩(wěn)定性和權(quán)威性，故本案適用《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。

（二）“首為不罰”的適用探討

本案中，當(dāng)事人在《陳述申辯書》中請(qǐng)求首次違法，給予從輕處理。衛(wèi)生監(jiān)督員于2024年1月22日對(duì)某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，正在使用的“含氯消毒粉”生產(chǎn)日期為：20220105，有效期為20240104，已經(jīng)過期未達(dá)到消毒要求。消毒藥劑過期至衛(wèi)生監(jiān)督員檢查已有半月，該診所未發(fā)現(xiàn)消毒藥劑已經(jīng)過期，說明在日常消毒管理工作中管理混亂，感控責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，通過行政處罰予以懲戒。因此，診所應(yīng)強(qiáng)化診所負(fù)責(zé)人為感控第一責(zé)任人意識(shí)，加強(qiáng)自身管理和法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

（三）消毒產(chǎn)品所涉及的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范較多，專業(yè)性較強(qiáng)，作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員，在掌握法律法規(guī)的基礎(chǔ)上還要深入研究相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，尤其是院感和消毒產(chǎn)品方面的國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量眾多，只有不斷提高自身的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，提高傳染病監(jiān)督執(zhí)法能力和查案辦案水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，依法依規(guī)糾正并查處，才能更好地保障人民群眾就醫(yī)安全。