一、案情介紹

某縣衛(wèi)生健康局委托某縣衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局于2024年6月12日對某衛(wèi)生所（以下簡稱當(dāng)事人）進(jìn)行監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)場采集當(dāng)事人治療室操作臺面表面涂抹樣品等。委托某縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)上述樣品。8月6日收到某縣疾病預(yù)防控制中心出具的檢驗(yàn)報告（報告編號：MDCDC-JY(YGJ）2024-031）樣品編號MDCDC-JY(YGJ）2024-095號（治療室工作臺面）顯示，樣品菌落總數(shù)檢測結(jié)果不符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982-2012）中相應(yīng)的規(guī)定。某縣衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局于8月6日對當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查，根據(jù)書證、詢問筆錄及當(dāng)事人的陳述等證據(jù)，當(dāng)事人治療室工作臺面菌落總數(shù)檢測值超標(biāo)的違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿。

當(dāng)事人治療室工作臺面不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的行為，違反了《消毒管理辦法》第八條的規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進(jìn)行消毒處理。”依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款”，參照《云南省衛(wèi)生健康行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行自由裁量，并作出罰款2000元整的行政處罰。

二、案例評析

本案為監(jiān)督抽檢案件，在采樣流程、送樣環(huán)節(jié)和報告出具方面均嚴(yán)格按照我縣傳染病防治監(jiān)督抽檢的工作方案開展。該案違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，適用法律正確，是一起典型的違反環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的案件。

（一）案件證據(jù)確鑿充分。本案執(zhí)法人員制作的采樣記錄較客觀的還原了抽檢現(xiàn)場的狀況。在調(diào)查過程中，辦案人員對該衛(wèi)生所相關(guān)人員進(jìn)行了詢問，對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)，檢驗(yàn)報告加蓋檢驗(yàn)檢測專用章、標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、授權(quán)簽字人簽發(fā)報告，檢測類別、檢測項(xiàng)目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目完整、結(jié)論清晰，使證據(jù)相互印證，形成相互銜接的證據(jù)鏈。

（二）法律適用合理恰當(dāng)。當(dāng)事人治療室工作臺面不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的行為，違反了《消毒管理辦法》第八條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定進(jìn)行處罰，法律適用合理恰當(dāng)。

（三）規(guī)范行使行政裁量權(quán)。作出對當(dāng)事人的行政處罰時參照《云南省衛(wèi)生健康行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)（試行）》傳染病防治第93項(xiàng)“情節(jié)較輕”的適用情形，規(guī)范行使行政裁量權(quán)，更好保護(hù)市場主體和人民群眾合法權(quán)益，切實(shí)維護(hù)公平競爭市場秩序，穩(wěn)定市場預(yù)期。

三、思考建議

（一）規(guī)范抽檢行為，保障抽檢結(jié)果的合法性。

本案線索來源于抽檢，抽檢結(jié)果的合法性對案件定性至關(guān)重要，如何審查抽檢方資質(zhì)材料，規(guī)范抽檢行為，保障抽檢結(jié)果的合法性，本案提供了很好的借鑒方法，主要包括4個方面：①檢驗(yàn)資質(zhì)的合法性，審查抽檢方的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書，并索取資質(zhì)材料存檔；②抽檢程序的合法性，對采樣過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并書寫采樣單記錄采樣過程；③檢驗(yàn)報告的合法性，逐項(xiàng)檢查檢測報告，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章、標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，授權(quán)簽字人簽發(fā)報告，檢測類別、檢測項(xiàng)目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目完整、結(jié)論清晰；④程序的完整性，檢驗(yàn)結(jié)果告知書、書證、監(jiān)督意見書、詢問筆錄等要形成完整證據(jù)鏈。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離工作是預(yù)防和控制醫(yī)院感染的一個重要環(huán)節(jié)。

2017年12月26日，《消毒管理辦法》第四次修訂后施行，進(jìn)一步完善了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行消毒隔離制度的工作要求。由于衛(wèi)生所屬于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，人員較少，一人多崗，身兼數(shù)職，精力大多放在臨床業(yè)務(wù)工作，消毒隔離方面的國家標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)不到位，缺乏應(yīng)有的專業(yè)度，導(dǎo)致人員衛(wèi)生法律法規(guī)掌握欠缺，開展消毒與滅菌工作不到位。本案的調(diào)查、處理及案件執(zhí)行過程就是教育當(dāng)事人自覺守法、改正違法行為的過程。在傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中具有一定的指導(dǎo)意義。

（三）法律法規(guī)相對滯后，震懾力度不強(qiáng)。

《消毒管理辦法》雖經(jīng)多次修訂和修改，但修改的內(nèi)容多為消毒產(chǎn)品和消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生要求的規(guī)定和處罰條款涉及較少，條款法條太粗，針對性不強(qiáng)，處罰金額過低，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反相關(guān)條款所致的安全隱患與其違法成本低嚴(yán)重不相符，不能形成法律震懾力。建議進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)，制定針對性強(qiáng)、操作性強(qiáng)和與違法成本相適應(yīng)的處罰條款，杜絕醫(yī)療安全隱患，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

（四）全面加強(qiáng)院感管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防控的重點(diǎn)。

本案中治療室工作臺面不符合GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的違法行為，屬于消毒隔離制度落實(shí)不到位，這充分體現(xiàn)了醫(yī)院感染管理水平薄弱，投入人員力量不夠。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為第一責(zé)任人，在加強(qiáng)院感管理工作時既要從嚴(yán)管控，嚴(yán)格院內(nèi)自檢自查，也要從源頭管控，定期開展相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，讓每一位醫(yī)務(wù)人員深刻認(rèn)識到“院感無小事”。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作中應(yīng)加強(qiáng)對此類基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染管理的監(jiān)管。要對表對標(biāo)，細(xì)化監(jiān)督，從醫(yī)院制度落實(shí)、消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)院感染病例的監(jiān)測工作情況等方面進(jìn)行全面監(jiān)督，加大查處力度。同時加強(qiáng)監(jiān)督與指導(dǎo)相結(jié)合，督促醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)定，防患于未然。