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楚雄州市場(chǎng)監(jiān)督管理局始終以藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求為行動(dòng)指南，錨定“提質(zhì)效、控風(fēng)險(xiǎn)”工作目標(biāo)，創(chuàng)新運(yùn)用“三級(jí)融合、三維賦能、三向發(fā)力”的特色工作法，全面提升藥品、化妝品和醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效能，筑牢“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)警戒防線。

“三級(jí)融合”織就全域感知監(jiān)測(cè)大網(wǎng)。以州級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為樞紐，以10縣市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為關(guān)鍵支點(diǎn)，輻射覆蓋州、縣、鄉(xiāng)603個(gè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、3個(gè)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、483個(gè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和91個(gè)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，構(gòu)建“1+10+N”的三級(jí)融合監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)“全域感知、實(shí)時(shí)捕捉”，確保任何潛在安全隱患都能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

“三維賦能”鍛造精準(zhǔn)高效監(jiān)測(cè)利刃。質(zhì)量賦能，修訂完善程序文件14個(gè)、管理文件17個(gè)，順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，理順工作流程、完善體系框架、明確崗位責(zé)任，為“兩品一械”監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作科學(xué)化、規(guī)范化和高效化開展提供有力支撐。培訓(xùn)賦能，以風(fēng)險(xiǎn)防控為目標(biāo)，強(qiáng)化對(duì)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)培訓(xùn)指導(dǎo)，壓緊壓實(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)告主體責(zé)任，提升嚴(yán)重事件的報(bào)告和識(shí)別能力，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理風(fēng)險(xiǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。分析賦能，采取“日監(jiān)測(cè)、月統(tǒng)計(jì)、季分析”的精細(xì)化工作方式，對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行全方位、深層次分析，全面提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)、處置、預(yù)警能力，確保在發(fā)現(xiàn)可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)時(shí)第一時(shí)間做出反應(yīng)，有效防控藥械妝風(fēng)險(xiǎn)。

“三向發(fā)力”開創(chuàng)聯(lián)動(dòng)治理新模式。向內(nèi)發(fā)力打通信息壁壘，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與監(jiān)管科室之間的聯(lián)動(dòng)協(xié)作，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥品安全監(jiān)管有機(jī)融合，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早預(yù)警、早研判、早防控、早處置。向外發(fā)力促進(jìn)聯(lián)動(dòng)協(xié)作，積極加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、環(huán)食藥偵等相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)作，開展聯(lián)合督導(dǎo)，壓緊壓實(shí)涉藥涉械涉妝單位不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作主體責(zé)任，形成全社會(huì)共同參與的良好局面。同向發(fā)力凝聚共治合力，通過舉辦知識(shí)講座、發(fā)放宣傳資料、利用新媒體平臺(tái)開展科普宣傳等多種方式開展宣傳教育活動(dòng)，提高群眾對(duì)“兩品一械”不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和重視程度，營(yíng)造全社會(huì)共同關(guān)注和參與的良好共治氛圍。

近年來，楚雄州市場(chǎng)監(jiān)管局藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)中心累計(jì)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)9048例、醫(yī)療器械不良事件3284例、化妝品不良反應(yīng)895例、藥物濫用141例，發(fā)現(xiàn)并處理風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)21個(gè)，有效實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)早、預(yù)警早、處置早，切實(shí)守護(hù)了人民群眾的用藥用械用妝安全。